药监局回归卫生部 是进是退？

　　在独立了十个年头之后，药监局再次回到卫生部旗下。

　　3月11日，国务院第六次机构改革公布方案，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。

　　在各方期待医改方案出台的关键阶段，卫生与药监部门的合并能否起到梳理医改所需市场环境的作用？

　　隐形利益仍难调

　　对于药监局回归卫生部的改革方案，业内人士提出了自己的担忧：在目前医疗卫生体制改革的关键时期，又赶上两个关键部委的合并，人事方面的变动是否会影响到医改工作的进程？此外，权力过于集中后，是否会出现新的问题？“对于目前整个医药行业来说，特别是从医药工业企业的生存状况来看，已经承受不住太大的政策影响了。”一位药企负责人如是说。

　　然而，在药监局回归卫生部后，能否解决部门之间以往由于权力交叉给医改工作带来的阻力，业内人士有着自己的看法。

　　“根据职责划分，药监局以往负责药品科研、生产、流通、使用四个环节的监管工作。但是，药品在国内80%的用量都来自医疗机构，而医疗机构隶属于卫生部管理。因此，药监局这么多年以来在药品使用环节上(包括药品使用标准、基本药物制度的推广，甚至在监管领域)发挥的监管作用非常有限。”中国医药商业协会副会长朱长浩说，部门之间的利益冲突是导致工作难以开展的主要原因。

　　希望建立一个权力集中、问责明确的“大卫生”部的概念正是由此产生。

　　中国(海南)改革发展研究院执行院长迟福林说，此次大部门改革主要着力点在于优化结构，转变职能，建立良好的运行机制。“卫生和药监部门的合并，会更有利于梳理卫生系统职能，保证卫生系统符合社会发展过程中的需求。”迟福林说，医疗体系的建立和形成、严格有效的食品药品的市场监管，以及推进医疗行业的体制改革这三方面，目前都面临着相当迫切、艰巨的工作。

　　在医改第七套方案主笔、北京大学经济与人类发展研究中心高级研究员顾昕看来，大部制的建立不是目前公共卫生和医改工作所面临的主要问题。“‘大卫生’部这一概念主要还是为了在一个统一的部门下，对于医疗卫生体制进行统一、协调管理。”顾昕说。

　　“反过来看，如果成立一个‘大卫生’部，其下属各司局之间仍然存在着各自的利益，为了保护各自利益，相互扯皮的现象还是会存在。这样一来，即使同属于一个‘大卫生’部之下，问题仍然不会得到很好解决。”顾昕说。

　　迟福林也表示，理念不变，机构变了还是不能解决问题。

　　医保纳入“大卫生”？

　　在两部委的合并仍在讨论的过程中，已经有专家开始为将来勾画一个更完整的“大卫生”轮廓。一些专家学者认为，要真正实现“大卫生”，至少应该包括公共卫生、医疗服务、药品供应和监督、医疗保险等四大职能。

　　“我认为，随着改革的深入，医保未来也应该纳入到‘大卫生’的范围，成为‘大卫生’的基本职能。”迟福林说。

　　钟南山对这一观点持支持态度。他认为，目前还只走出了第一步。“现在的问题是，只有医疗服务，没有医疗保障职能，如果把医疗保障纳入‘大卫生’这个舞台，就比较合理了。”钟南山说。

　　不过也有专家认为，卫生与医保同属于公共服务部门，将医保纳入到“大卫生”的前提，必须是卫生部从目前管理者的定位逐步转变为医疗机构的监管者。从其他发达国家来看，体制改革的趋势都是走向融合。

　　“如果不转变职能，卫生部既负责医院的管理和运营，又负责给钱的话，就好像左手的钱交到右手，其结果不是进步，反而是倒退。因此，目前谈医保纳入卫生部的想法还为时过早。”一位人大代表在接受采访时表示。

　　药监分与合

　　在1998年的政府机构改革中，正式将药监职能从卫生部内划出，药监局作为副部级单位单列。

　　据中国医药商业协会副会长朱长浩回忆，最初考虑将药监局独立出来的原因是，为改变当时“多头管药”的情况，从促进药品由行业管理转向行业监督的角度考虑，最终决定将原来分属于卫生部、药监局和中医药管理局的对药品的管理权统一划入药监局管理。

　　此外，从医和药本身来讲，两者的性质其实并不相同。“学医的人不懂药，学药的人不懂医。而且从包括美国、日本在内的大多数国家的经验来看，药品监管工作都是相对独立的。”朱长浩说。

　　然而，随着2006年原药监局局长郑筱萸腐败案的落马，关于药监局回归卫生部的呼声开始出现。

　　“虽然郑筱萸的案件不是导致两个部委合并的绝对原因，但是起码是一个导火索。加上近年来，医药安全事故频发，药监局给外界的印象是责任重大，管理很差。于是，部门调整的呼声也就越来越高。”业内人士分析。

　　实际上，2007年两会期间，全国政协委员巴德年就代表卫生行业的九位院士联名提交了一份提案，建议政府设置国家人口与健康委员会，统筹管理国家的人口与医药卫生事业。这也是第一次由多位高层专家联名倡议将医药、卫生监管部门整合到一起。

　　这一构想在2008年初得到了官方的回应。2008年1月1日，卫生部部长陈竺与卫生部党组书记高强在《求是》杂志上联名发表文章，阐述医改方向，并建议“按照权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的原则，加大机构整合力度，探索实行职能有机统一的大部门卫生行政管理体制”。

　　药监局回归卫生部，在那时已埋下伏笔。